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TET-101, desarrollada por la biotecnológica Tetraneuron a partir de una investigación del CSIC, iniciará en Australia su primera evaluación clínica tras más de 14 años de investigación.
Una terapia génica desarrollada a partir de una investigación iniciada en el Instituto Cajal del CSIC ha dado el salto a la fase clínica para el tratamiento del Alzheimer moderado. Se trata de TET-101, el programa más avanzado de la biotecnológica Tetraneuron, que ha recibido autorización para iniciar en Australia su primera evaluación en humanos.
El proyecto tiene su origen en más de 14 años de investigación sobre la proteína E2F4, desarrollada en el laboratorio de José María Frade en el Instituto Cajal. Esta proteína participa en la regulación de procesos esenciales para el funcionamiento de las neuronas y constituye la base de la aproximación terapéutica desarrollada posteriormente por Tetraneuron.
TET-101 incorpora E2F4DN, una variante neuroprotectora de E2F4, con el objetivo de actuar sobre distintos mecanismos relacionados con la neurodegeneración, entre ellos la neuroinflamación, el estrés oxidativo y la pérdida de la homeostasis neuronal.
El inicio del ensayo permitirá evaluar por primera vez en pacientes la seguridad y el potencial terapéutico de esta estrategia. La compañía plantea inicialmente su aplicación en personas con demencia moderada por enfermedad de Alzheimer, un grupo para el que las alternativas terapéuticas siguen siendo limitadas.
Frente a estrategias centradas principalmente en determinadas proteínas asociadas al Alzheimer, como la beta-amiloide y tau, Tetraneuron plantea una aproximación basada en la intervención sobre varios procesos biológicos implicados en la neurodegeneración.
Según los resultados preclínicos obtenidos hasta ahora, la estrategia pretende contribuir a mantener la función neuronal y limitar distintos mecanismos relacionados con el deterioro de las neuronas. Sin embargo, la fase clínica será la que permita determinar si estos efectos observados en investigación preclínica se traducen en beneficios para los pacientes.
El primer estudio first-in-human se desarrollará inicialmente en St Vincent’s Hospital Melbourne, mientras la compañía continúa trabajando en los procesos regulatorios necesarios para ampliar posteriormente el desarrollo a otros territorios, incluida Europa.
Tetraneuron acumula actualmente más de 14 millones de euros en inversiones. En el último año ha obtenido además más de 4,3 millones de euros de financiación pública para avanzar en sus programas de Alzheimer y Parkinson.
Más de tres millones de euros de esta financiación se destinarán a trabajos preparatorios relacionados con el programa de Alzheimer y su futuro desarrollo clínico en España, en colaboración con HM Hospitales y Fundación CIEN.
La compañía también trabaja en una aplicación de su plataforma para el Parkinson. Para este programa se han destinado 1,3 millones de euros, con la colaboración de la Universidad de Navarra, después de obtener resultados preclínicos de prueba de concepto.
El objetivo de Tetraneuron es desarrollar una plataforma de terapia génica aplicable a distintas enfermedades neurodegenerativas, partiendo de mecanismos comunes relacionados con la inflamación, el estrés celular y la pérdida progresiva de la función neuronal.
El avance de TET-101 supone así el paso de una investigación nacida en el sistema público español a la primera evaluación clínica de una terapia que todavía deberá demostrar su seguridad y eficacia en humanos.
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